首家登陆科创板的医械企业产生！

6月13日科创板开板！随着消息从陆家嘴论坛传来，各方目光再次聚焦上海黄浦江畔。从去年11月宣布设立到改革方案逐步清晰再到开板，我国资本市场迎来了一个全新板块。科创板，作为上海证券交易所新设立的独立股票板块，主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业。

6月17日南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业！

南微医学于2019年4月递交了科创板上市申请，并且经历了三轮问询，先后提交的回复意见累计达657页，超过其招股书的486页，公司也详细解释了备受关注的无控股股东、实际控制人等情形。

1、核心产品优势显著

公司核心产品主要包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列。公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统已获得美国FDA 批准，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。目前，公司两大系列设备中，内镜诊疗器械广泛应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗；肿瘤消融设备及耗材主要应用于肿瘤的热微波消融治疗。其中，内镜下微创诊疗器械的可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创；肿瘤消融产品设备在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。

国内市场：公司内镜诊疗技术产品系起到了较强的进口替代作用，有效降低了内镜诊疗费用，减轻患者负担。公司产品销售至全国2,900 多家医院，三甲医院覆盖率达55%以上。

国外市场：在美国、德国均设有子公司，多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区，与国际一流医疗器械厂商展开竞争。

可以看出南微医学已经实现由国内市场为主到国内国际市场的双轮驱动发展，已成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力，具有核心产品竞争优势的企业。

2、国际市场压力

投资者需要考虑的一点是公司可能面临的风险点！尽管目前来看南微医学在国际市场有着不错的势头，但纵观我国医疗器械行业现状，由于起步较晚，医械企业规模仍与国际医械巨头存在一定的差距。

此外，报告期内公司海外销售收入占主营业务收入比重分别为40.95%、44.77% 和44.70%，另外报告期公司从国外采购原材料占总采购额比例为20.95% 、16.66%和15.81%。随着全球贸易摩擦逐渐增多，如果过度依赖国外原材料很可能会受到关税增加的成本压力。而且随着我国医械同类产品生产和出口的不断增长，未来可能会面临其他国家的贸易保护政策的风险对公司产品销售及原材料采购产生影响。 

3、技术创新是根本

医械技术产品的研发及应用与临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造技术等息息相关。新技术吸收及新产品开发是医疗器械行业的典型特征，因此技术更新、经营模式的改革都必须紧紧跟上产品更新换代的步伐。 

作为一家聚焦于微创诊疗技术的创新驱动型公司，不断激发创新活力，不断高效地将医学创新构想转化为具有商业价值的医疗器械产品并成功推向市场，是关系到公司能否创新持续发展的关键。

问题一：请南微医学说明2016年至2018年的收购活动，对净利润的影响。这点主要是担心南微医学通过并购，来使利润猛增，而非靠自身因素。

比如，南微医学2015年收购康友医疗51%的股权，以及2018年收购MTE80%的股权。这两者2018年的净利润分别为2182.57万元和1547.72万元，另外形成商誉1.11亿元。

问题二：请南微医学说明，其弹簧管和注塑件几乎都向江苏康宏采购的原因，是否存在依赖或利益输送。江苏康宏之所以被单独拎出来，因为其70%的收入以及核心技术和设备均来自南微医学。

近年来，体外“输血”的情况备受关注，比如乐视网就曾被质疑，通过“隐形”的关联公司，进行利益输送。

问题三：请南微医学说明，其与美国波士顿科学之间的纠纷。专利技术方面的纠纷，并不少见。比如6月20日的科创板上会企业方邦电子，其2018年4月创业板IPO被否，当时证监会发审委就关注其专利诉讼。彼时，诉讼要求赔偿的金额比方邦电子一年的归母净利润还多。

南微医学的情况有所不同，其在上会稿中表示，即使相关诉讼全部败诉，且按最高金额赔偿，公司的净利润仍较高。

问题四：请南微医学说明，2018年3月撤回主板IPO申请，并更换保荐机构的原因。

2017年5月，南微医学报送首份申报稿，并于2017年12月更新。时间点来看，正处于IPO撤单潮。关于“撤退”原因，南微医学相关人士表示，经综合考量公司发展战略等多方面因素，公司董事会决议，决定调整上市计划、暂缓上市进程。

1、关于“两票制”的影响；

2、涉案的争议或纠纷，是否会扩大到核心技术人员；

3、报告期内的收购，对净利润的影响，即问题一的相关信息。

南微医学成立于2000年5月10日，曾于2015年12月22日挂牌新三板，后于2016年6月14日从新三板摘牌。新三板摘牌后，其能否再披甲上马，值得期待。