8月30日，浙江省药械采购平台连发两个通知，对《浙皖湘联盟冠脉导引导丝集中带量采购文件（征求意见稿）》和《浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见。
此番浙江带头进行联盟冠脉导引导丝和导管集采，对冠脉介入耗材集采有何影响呢？集采品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导丝（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221开头的产品）。其中意向采购量按参与本次集中带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%，联盟首年采购需求量为317091根，意向采购量为253687根。相同品种，根据医疗机构报送的采购需求数据,分为A、B两个竞价单元。以申报企业为单位，首先按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入B组。（按上述方法进入A组的企业不足5家时，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组企业达到5家。）拟中选规则一：同一竞价单元内，根据有效申报企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，如其申报价格不高于全国最低价的98%，增补为拟中选企业，不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟- 16 -中选规则一”中选企业之后。若中选价格小于或等于全国最低价的98%但高于全国最低价的95%，其“分配协议采购量占医疗机构需求量比例”按中选排名对应的比例乘以60%（即下调40%），下调的需求量列入待分配需求量。若中选价格小于或等于全国最低价的95%，其“分配协议采购量占医疗机构需求量比例”按中选排名对应的比例乘以100%（即不做扣减）。 拟中选规则三：B组企业拟中选价格不得高于A组企业最高拟中选价格，否则取消其中选资格。参与省份包括浙江省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、湖南省、海南省、贵州省、西藏自治区、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。集采品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020210开头的产品）。意向采购量按参与本次集中带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%，联盟首年采购需求量为517862根，意向采购量为414347根。来源：浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购文件相同品种，根据医疗机构报送的采购需求数据,分为A、B两个竞价单元。以申报企业为单位，首先按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入B组。（按上述方法进入A组的企业不足6家时，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组企业达到6家。）拟中选规则一：同一竞价单元内，根据有效申报企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。来源：浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购文件拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，如其申报价格不高于全国最低价的95%，增补为拟中- 16 -选企业，不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。拟中选规则三：B组企业拟中选价格不得高于A组企业最高拟中选价格，否则取消其中选资格。近年来，冠心病等心血管疾病已成为危害人类健康的隐形杀手。冠脉导引导管是冠脉介入治疗器械选择的第一步，也是冠脉介入成功的关键因素之一。2021年1月，首个国家高值耗材带量采购——冠脉支架带量采购在各省落地执行后，冠脉球囊、冠脉导引导管和导引导丝集采紧随其后落地。冠脉支架全国集采落地执行，产品均价由1.3万元降至700元，最高降幅达到96.5%，截止目前，冠脉支架集采落地执行已有一年多。相关数据显示，2021年中国PCI（经皮冠状动脉介入术）手术例数相比2020年增长超40%，带动冠脉介入器械市场容量迅速扩大。今年年初，京津冀“3+N”联盟完成冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材集采工作。其中，冠脉药物球囊类平均价从2.3万元/个降至0.6万元/个，平均降幅72.50%；据统计，冠脉导引导管从集采前平均890元降至434.21元，平均降幅51%，最高降幅80%。冠脉导引导丝从集采前平均950元降至447.65元，平均降幅53%，最高降幅80%。随着支架、球囊、导管、导丝集采的不断深入，冠脉介入类耗材基本实现全面覆盖。
