120亿元！蓝海市场龙头冲刺IPO，国产心脏瓣膜赛道逐步崛起

2022-10

10月10日，健世科技（HK:09877）在港交所上市。上市当天股价开盘后涨幅一度接近10%，市值超过120亿港元。

（来源：健世科技招股书）

研发投入巨大

尚未实现商业化

健世科技于2011年成立，致力于结构性心脏病的介入产品，目前有10款在研产品，覆盖经导管三尖瓣介入、经导管二尖瓣介入、经导管主动脉瓣介入以及心力衰竭领域。

图：健世科技在研产品的开发情况

（来源：健世科技招股书）

主动脉瓣在研产品

目前拥有Ken-Valve、KenFlex两款经导管主动脉瓣置换产品。

招股书显示，Ken-Valve已完成可行性临床试验，正进行确证性临床试验；KenFlex正在准备可行性临床试验。预计分别于2024年上半年、2025年上半年实现商业化。

二尖瓣在研产品

目前拥有MitraPatch、JensClip两款经导管二尖瓣修复产品，还有一款经导管二尖瓣置换产品——AnchorValve。

招股书显示，MitraPatch、JensClip正在准备可行性临床试验；AnchorValve处于动物研究阶段。预计分别于2025年上半年、2025年下半年、2026年上半年实现商业化。

三尖瓣在研产品

目前拥有LuX-Valve 、LuX-Valve Plus两款经导管三尖瓣置换产品，一款JensT-Clip经导管三尖瓣修复产品。

招股书显示，LuX-Valve已完成可行性临床试验及确证性临床试验；LuX-Valve Plus完成可行性临床试验，正进行确证性临床试验；JensT-Clip处于动物研究阶段。预计分别于2023年下半年、2024年上半年、2025年下半年。

目前健世科技产品均为在研阶段，尚未有一款产品实现商业化。据了解，健世科技于2020年、2021年和2022年上半年的研发开支分别为1.71亿元、2.65亿元和8454.1万元，其中，研发开支分别占总成本及开支的56.4%、51.9%和67.4%。

（来源：健世科技招股书）

知名机构纷纷下场

心脏瓣膜为何备受追捧

此次健世科技成功上市，获得了一批全球专业投资机构的认可。在公司招股书的投资者名单里，高瓴资本、春华资本、Cormorant、华夏基金、光远投资、辰德资本、比邻星创投等众多知名投资机构赫然在列。

作为心血管高成长赛道之一的心脏瓣膜，为何备受资本追捧呢？

据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年国内结构性心脏病介入医疗器械市场的年复合增长率达48.3%，其中经导管主动脉瓣置换(TAVR)市场预计2021年~2025年增速为53%。

随着国内人口老龄化社会的加速到来，未来心脏介入医疗器械将迎来黄金发展期，而心脏瓣膜赛道将迎来高光时刻。

近年来，心脏瓣膜赛道投融资热潮迭起。

去年底，财政部发布的《国务院关税税则委员会关于2022年关税调整方案的通知》指出，自2022年1月1日起，人造关节、人工心脏瓣膜等医疗器械进口关税再降低。不论是对于国产还是外资品牌而言，政策的利好将进一步促进心脏瓣膜行业的发展。

综上所述，资本青睐的是一个具有广阔前景、发展潜力的蓝海市场，且短期内不具备被集采的风险。

心脏瓣膜江湖

新趋势出现

现阶段，心脏瓣膜江湖风起云涌，国产品牌竞相角逐，在这样的大势下，心脏瓣膜新趋势开始出现。

专利保护期逐渐临近中美差距缩小

迄今为止，人工心脏瓣膜技术约有1.5万组专利。

相关数据显示，对各个国家专利数量排名发现，美国以7000组专利申请量成为该技术的龙头老大，中国排名第二位，申请量为2180组。2017年起，中国专利申请量逐步上升，到2020年与美国相比，专利量呈现持平态势。

虽然早期阶段中国人工心脏瓣膜技术与美国相差甚远，但就目前两国在审中专利数量来看，差距在逐渐缩小，加上美国在该领域起步较早，专利保护期逐渐临近，将会有更多的技术成为公用技术，未来我国人工心脏瓣膜行业的发展有望突破诸多技术限制。

新型心脏瓣膜出现创新成为企业发力点

集采扩面扩围下，创新器械热度空前，而在心脏瓣膜领域，也出现了新一代瓣膜的身影。在今年的4月，专注研发高分子瓣膜的心锐医疗获得超千万元人民币天使轮融资。

心锐医疗自主研发的高分子瓣膜兼具生物瓣血液相容性好和机械瓣耐久性高的特点，因材料柔软易折叠，也可以应用到介入瓣膜领域。

机械瓣和生物瓣一直是心脏瓣膜市场的主流产品，但却各有缺点，机械瓣需终生抗凝，生物瓣耐久性较差。而心锐医疗新型高分子瓣膜的出现，或对固化的心脏瓣膜市场格局产生影响，不久的未来有望打破外资品牌垄断的市场。

健世科技作为心脏瓣膜的新入场者，上市后市值超百亿，在较大研发投入下，未来几年产品将会逐步实现商业化。值得一提的是，其上市首日的成交量和交易额极低，未来，健世科技将如何扭转乾坤，我们拭目以待。