季报超预期：561.9亿元营收亮眼，美敦力破千亿市场折戟谣言

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千亿市场就此沉没？

近日，FDA医疗咨询委员会循环系统小组（The Circulatory System Devices Panel）投票否决了美敦力的RDN产品---Symplicity Spyral。（Symplicity Spyral适用于尽管使用了降压药物但未控制的高血压患者或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压。）

Symplicity Spyral 自 2013 年获得欧洲 CE 标志批准之后就投入了临床使用，目前已在 70 个国家获得批准并投入使用。2020年，它获得了 FDA 突破性设备认定。但FDA在批准该设备之前，征求了其咨询委员会的意见，以确保 Symplicity Spyral 符合基于全部数据的安全性和有效性标准。

美敦力自2010年起便开始布局RDN治疗高血压。RDN治疗高血压的原理是通过阻断交感神经通路，调整交感神经活性，以控制升高的血压。美敦力预计，1%的市场渗透率具有10亿美元的商机。他们预测到2026年该技术在全球的市场收入至少为5亿美元，到2030年至少为20-30亿美元。

多年来美敦力一直致力于开发微创技术，并相信这款产品可能是一项价值数十亿美元的业务，将为全球数百万患者提供高血压治疗方案，减少其遭遇心脏病、中风和其它与高血压相关的严重事件的风险。

值得关注的一点是，Panel的最终投票表决结果并不代表FDA对被审评的两个RDN器械的审批决定，海外分析师认为美敦力的RDN的Spyral系统仍然有获批上市的机会。在Panel成员投票后的陈述中，包括主席Dr.Lange都表示，如果美敦力修饰其所要求的适应症， 他们会改变其决定。

此次落败并未影响美敦力对该领域整体布局。另外，在全球大环境持续低迷走势下，美敦力2024财年Q1业绩远超预期。

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Q1业绩超预期，上调全年指引

2023年8月22日，美敦力（NYSE:MDT）公布了截至2023年7月28日的2024财年（FY24）第一季度财报，并上调了全年预期。

根据美敦力发布的报告，其2024财年第一季度全球营收为77亿美元（约合561.9亿人民币），按报告计算增长4.5%，按有机计算增长6.0%，好于市场预期长6%；按报告计算，第一季度GAAP净收入为7.91亿美元（约合57.6亿人民币），下降15%；非GAAP净收入为15.96亿美元（约合116.3亿人民币），增长6%。

美敦力将2024财年有机营收增长指引从之前的4.0%-4.5%上调至4.5%，并将Non-GAAP摊薄每股收益指引从之前的5.00-5.10美元上调至5.08-5.16美元，高于市场普遍预期的5.05美元。

美敦力四大业务组合稳步向好，其中营收占比最高的是心血管和神经科学版块。

心血管组合第一季度营收28.5亿美元（约合207.9亿元人民币），同比增长5.5%。心血管组合包括心律与心力衰竭（CRHF）、结构性心脏与主动脉（SHA）和冠状动脉与外周血管（CPV）部门。

其中，CRHF业绩受到除颤解决方案、心血管诊断、心脏消融解决方案和心脏起搏治疗的中单位数增长的推动，其中Micra™经导管起搏系统实现了中十位数增长。

SHA的业绩表现强劲，结构性心脏（TAVR）领域有机增长达到了低双位数水平，这得益于Evolut™ FX在美国和日本的不断推广。主动脉领域也有机增长了低双位数，这与供应的恢复有关。心脏外科领域更是有机增长了高单位数，显示了该领域的活力。

CPV业绩受到外周血管健康的中单位数增长的推动，其中包括药物涂层球囊（DCB）和ClosureFast™以及VenaSeal™浅静脉治疗系统的低双位数增长。

此外，该部门开始在美国推出Micra™ AV2和Micra™ VR2无导线起搏器。

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新财年下的本土新风向

美敦力全球董事长兼CEO杰夫·马萨先生表示，“美敦力在新的财年迎来了一个强劲开端。我们实现了又一个季度的中等个位数收入增长。我们将继续在全面转型方面取得长足进步，以确保持久增长，为股东创造价值。”美敦力能在新财年迎来如此优异成绩，与其敏锐的市场洞察力与执行力密不可分。在需求日益增长的“中国市场”，美敦力早已提前布局，坚决走本土化策略。

为推进先进医疗科技在中国的落地，美敦力构建了完整的本土生态体系——在上海有设立研发中心，全国共建立了六个工厂，其中上海两家工厂建立在闵行浦江镇和临港，常州有康辉和康迪两家工厂，成都有生产肾透析的产品和糖尿病产品的两家工厂。除此之外，还有两个进行培训教育和动物实验的创新中心。

与此同时，美敦力还不忘进行风险投资基金布局。当前，美敦力一期基金已经完成投资，一期基金投资的许多公司正在等待上市，二期基金也已正式成立，落户在上海外高桥。美敦力全球副总裁邓坚表示，会持续投资，帮助中国本土的初创公司成长，在研发、临床、注册、市场准入、国内及国际市场推广等方面给予相应帮助，形成一个完整的生态链。

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