规则有变！“16省+14省”联盟第三次征求意见稿发布

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“16省+14省”联盟第三次征求集采意见稿发布，中选规则有变……

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“16省+14省”联盟

第三次征求集采意见稿

11月8日，广东发布《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）》，进行第三次公开征求意见。意见反馈截止时间为2024年11月15日17：00。

本次征求意见稿在第二次基础上有以下变动：

1.省际联盟参与省份有增加，超声刀头新增新疆建设兵团，预充式导管冲洗器新增重庆市、新疆生产建设兵团。

2.填报《医疗机构医用耗材集中采购委托与填报承诺书》的医疗机构范围扩大，此前仅需广东省，现在要求参与本次联盟接续采购的医疗机构。

3.采购协议部分，新增企业在采购周期内出现新低价，须进行价格联动。

4.采购执行说明部分，新增对中选产品、中选限量产品及非中选产品的采购量的要求。同时对于非中选产品及新增产品挂网进行更改。

5.注意，企业报价方式更改，取消阶梯报价。将以同类别同一注册证作为一个报价单元进行报价。更改为：以同类别同一申报企业作为一个报价单元。一个报价单元仅允许填报唯一价格。

6.中选规则、协议采购量分配与之前完全不同，相当于新的规则。

7.删除了“协议期满接续工作”。

02

第三次意见稿细则概览

企业报价：

本次联盟接续采购以同类别同一申报企业作为一个报价单元。一个报价单元仅允许填报唯一价格。

申报价格须符合以下两项条件之一：

1）有带量最低价的报价单元，其申报价格不高于P0、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值。

2）无带量最低价的报价单元，其申报价格不高于P0、自身非带量最低价和同类别所有报价单元带量最低价的中位数三者低值。

（本次联盟接续采购采用线下报价方式）

中选规则：

同一类别内，有效报价单元按申报价格由低到高依次顺位排序，前70%比例的均为中选报价单元，余下的均为中选限量报价单元；若申报价格相同且排名均并列前70%的末位，均为中选报价单元。

若存在关联关系的企业的报价单元排名连续，且按上述规则分别属于中选报价单元与中选限量报价单元的，则该中选报价单元视为中选限量报价单元。

采购量：

中选结果公布后，联盟地区医疗机构以同类别同一注册证为单位在广东省招采子系统确认协议采购量。

中选产品：获得医疗机构采购需求量的100%，由系统自动分配到对应的中选产品；

中选限量产品：采购需求量的60%，由医疗机构自主选择，可以全部保留给对应的中选限量产品，也可以全部分配给中选产品。

剩余采购量=中选限量产品采购需求量的40%+医疗机构报量但未中选、中选企业未报名的规格型号产品等情形的采购需求量的100%，由医疗机构自主选择中选产品进行分配。中选限量产品和非中选产品不参与剩余采购量分配。

非中选产品：

（联盟省份按照各自非中选产品挂网规则执行）

采购周期内，非中选产品申报价格不高于同类别的红线挂网价（另行通知）和自身非带量最低价两者低值的可以在广东省挂网交易，超过两者低值的暂不予挂网。其他联盟地区按照各自非中选产品挂网规则执行。

新获批产品：

（可增补中选但无协议量）

采购周期内，如中选/中选限量企业的新获批产品申报价格不高于同类别该企业的中选价格、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值的，可作为中选产品/中选限量产品挂网交易，但无协议采购量；

如非中选企业的新获批产品申报价格不高于同类别所有中选价格的中位数、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值的，可作为中选产品挂网交易，但无协议采购量。

03

超声刀市场将进一步放量

超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等。随着耗材一次性、微创术式渗透率增加等趋势，市场急需高品质、价格适中的超声刀产品，目前市场对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，超声刀头的市场规模进一步扩大。

据Eshare医械汇测算，2023年超声刀市场规模为27.36亿元，同比增长5.23%。其中三级医院超声手术刀的需求量占比约为76%，县级医院超声手术刀的需求量占比约为22%。

随着医用耗材集中带量采购改革的不断推进，超声刀集采已覆盖许多省份，未来市场将实现进一步放量。

现阶段，中国超声刀市场份额主要由外资品牌占据。目前，强生旗下的爱惜康、美敦力旗下的柯惠以及奥林巴斯等跨国企业产品在中国超声刀市场占据主导地位。在集采政策的推进下，国产超声刀有望逐步实现弯道超车。

2023年超声刀市场份额情况

来源：Eshare医械汇

素材来源：网上公开资料

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